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药明康德慕尼黑基地:以独特CRDMO模式,推动区域创新发展

来源:网络 时间:2025-07-21 10:46 阅读量:17732   会员投稿
导读在2025年7月召开的BayOConnect年会上,药明康德慕尼黑基地负责人ThomasMeins博士与Sofinnova合伙人KarlNaegler博士进行了深度对话,共同探讨了慕尼黑生物技术产业腾飞的背后奥秘以及CRDMO模式在创新生态...

在2025年7月召开的BayOConnect年会上,药明康德慕尼黑基地负责人Thomas Meins博士与Sofinnova合伙人Karl Naegler博士进行了深度对话,共同探讨了慕尼黑生物技术产业腾飞的背后奥秘以及CRDMO模式在创新生态圈中的关键作用。在深入剖析慕尼黑生物技术生态系统的同时,也介绍了像药明康德这样的全球合作伙伴如何赋能当地乃至全球客户,让这一生态系统更具创新活力。

药明康德的慕尼黑基地拥有得天独厚的创新条件。该地区有着高度集中的学术资源,汇集了慕尼黑大学(LMU)、慕尼黑工业大学(TUM)、亥姆霍兹研究中心(Helmholtz Munich)、弗劳恩霍夫协会(Fraunhofer)以及马克斯·普朗克研究所(Max Planck Institutes)等国际一流科研机构,兼具科研深度与全球影响力。

此外,当地生物技术初创企业不断涌现,投资规模也在迅速扩大。像BayOConnect主办方BioM这样的专业组织,致力于为创业者提供有力支持,进一步强化了本地生态体系。

“2024年,德国生物技术初创企业共获得约10亿欧元风险投资,较前一年翻了一番,”Thomas Meins博士引用了BioM的2024/25年度报告中的数据,“其中大部分资金流入了大慕尼黑地区。这说明该地区的生态系统已经准备好迈入下一阶段。”

在科学和资金的助力下,慕尼黑生物医药生态圈已顺利完成了从初见规模到成熟生态的演变:目前,该地区汇聚了超过520家生物技术和医药公司,拥有高度集成的服务机构网络,成为欧洲最具活力的生物技术中心之一。

然而纵观新兴创新中心的成长历程,不难发现它们的发展往往并非线性,而是会在多年的基础积累之后,突然实现飞跃。对于慕尼黑而言,接下来的关键在于如何将科研实力、企业专长与资本投入,转化为可衡量的市场价值与创新成果,真正进入下一个腾飞阶段。

实际上,无论是美国的波士顿、旧金山、圣地亚哥,还是英国剑桥等国际知名生物医药中心,都具备一些共同特征:它们不仅拥有卓越的科研能力和活跃的投资环境,更离不开强大的综合服务体系。而在这些体系中,CRDMO组织扮演着不可或缺的角色。

“CRDMO是高效生态系统的关键组成部分之一,”Meins博士表示,“它能让初创企业利用行业已经建立的成熟研发和生产体系,而无需从一开始就投入大量资金。”

药明康德拥有独特的CRDMO模式。该模式的核心理念强调:研究(R)、开发(D)与生产(M)并非彼此割裂,而是融合为一体化服务平台。从而实现从实验室到临床应用的无缝衔接,并涵盖法规咨询、技术平台与全球化产能等多方面支持。

“我们不仅是服务提供者,更是创新赋能者,”Meins博士强调,“我们的使命是帮助客户更快、更安全、更成功地将产品推向市场,同时为投资者提供他们需要的规模和规划确定性。”

CRDMO模式降低了开发风险,缩短了产品上市周期,并增强了初创企业对投资者的吸引力。因此,它不仅在技术层面,也在经济层面直接推动生物技术创新的成功。

早在2016年,药明康德便通过收购专注于生物物理和基于结构的药物发现的Crelux公司,展现了对慕尼黑地区的坚定信心。如今,这一已有近20年历史的慕尼黑基地,专注于早期药物发现,重点深耕晶体学、蛋白生物化学与生物物理等领域。

与此同时,药明康德持续为行业合作伙伴提供高质量服务。今年,慕尼黑基地顺利通过德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)的GMP检查,并获得欧盟生产/进口许可证(MIA)与GMP认证。这一里程碑标志着公司正式启动面向欧盟市场的产品批次放行服务(Qualified Person,简称QP),能够为面向欧盟的生物技术公司简化进口流程,加快药物惠及患者的速度。

作为药明康德全球CRDMO网络中专注于研究(R)的关键节点,慕尼黑的科研专长与其他基地的开发(D)和生产(M)能力形成互补。例如,药明康德化学业务平台在瑞士的库威(Couvet)基地正在扩建新的生产设施。2025年5月,该基地启动全新喷雾干燥制备固体分散体(SDD)车间建设,预计将于2026年第四季度投入运营。该设施将有助于提升低水溶性化合物的生物利用度。通过整合慕尼黑基地的发现能力、瑞士基地的生产能力,以及全球一体化服务网络,药明康德为欧洲生物技术企业提供更快速的产品上市路径,从而助力本地创新能力的提升。

“药明康德已经深度融入慕尼黑的科研生态多年。我们在全球持续拓展的同时,也在本地不断加大投入。”Meins博士强调,“我们希望吸引更多生物技术企业与我们携手合作,共同增强区域生态系统的活力。”

“我们需要新一代生物技术公司,它们不仅要实现快速增长,还要具备长期战略,专注于可持续发展、稳健的产品管线以及国际化拓展。”Meins博士指出,“这需要一个能够支持这些愿景的生态体系,包括覆盖各阶段的资本支持、现代化基础设施、法规专业能力与可信赖的合作伙伴。”

目前,药明康德的活跃客户数约6000家,涵盖初创企业及全球大型医药公司,是生物医药行业重要的一体化服务平台之一,也是推动区域创新生态发展的重要力量。

在未来,药明康德也将持续深耕慕尼黑当地的医药创新领域,与当地及全球的合作伙伴一道,继续推动这一进程,加速慕尼黑地区的产业腾飞。同时,药明康德也期待通过加强与创业者、科学家及投资人的持续合作,助力早日实现“让天下没有难做的药,难治的病”的愿景。

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